Objetivo general
Brindar herramientas que le permitan implementar y mantener un sistema de farmacovigilancia acorde a la normativa sanitaria nacional e internacional de medicamentos que comercializa en Venezuela.
Objetivos específicos
Al finalizar este curso, el participante será capaz de:
- Describir las responsabilidades del titular de registro sanitario y responsable de farmacovigilancia, según normativa sanitaria nacional.
- Describir los requerimientos mínimos para el establecimiento de un sistema de farmacovigilancia.
- Establecer lineamientos de cómo evaluar la información sobre las reacciones adversas a medicamentos y enviarla a la autoridad sanitaria.
- Evaluar los parámetros a implementar para realizar una continua evaluación beneficio/ riesgo y comunicar a la autoridad sanitaria.
- Dictar parámetros a seguir para preparar y enviar al Centro Nacional de Vigilancia, los informes periódicos de seguridad para aquellos medicamentos que sean requeridos.
- Definir parámetros mínimos a considerar en los procesos de auditorias e inspecciones en farmacovigilancia.
- Definir los mecanismos de comunicación de información de seguridad de medicamentos y el plan de manejo de riesgos en farmacovigilancia.
- Implementar el sistema de farmacovigilancia y su mantenimiento.
Participantes
Esta dirigido a farmacéuticos que deseen conocer todo lo relativo a la seguridad de los medicamentos, clasificación y manejo de reportes de eventos adversos, análisis de causalidad, elaboración de informes periódicos de seguridad, procesos de auditorias en inspecciones, planes de manejos de riegos e implementación de un sistema de farmacovigilancia.
