Objetivo general
Desarrollar en el participante habilidades para la comprensión de los aspectos regulatorios requeridos para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de origen biológico (vacunas, biológicos convencionales, biotecnológicos, biosimilares y terapias avanzadas).
Objetivos específicos
Al finalizar este curso, el participante será capaz de:
- Diferenciar los medicamentos de origen biológico de los medicamentos de origen sintético
- Caracterizar los diferentes tipos de medicamentos de origen biológico (vacunas, biológicos convencionales, biotecnológicos, biosimilares y terapias avanzadas)
- Describir las principales funciones regulatorias dirigidas a asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos biológicos y biotecnológicos
- Aplicar los conocimientos adquiridos en relación a las características particulares de los medicamentos biológicos y biotecnológicos al cumplimiento de los aspectos regulatorios específicos para este tipo de medicamentos.
Participantes
El curso está dirigido a profesionales que se desarrollan o deseen trabajar en el área de los medicamentos de origen biológico y adquirir y fortalecer sus conocimientos en lo referente a la clasificación, características particulares y aspectos regulatorios de los biológicos y biotecnológicos.