Objetivo general:
Desarrollar en el participante habilidades para la comprensión de los medicamentos biosimilares y los aspectos regulatorios requeridos para asegurar su calidad, seguridad y eficacia
Objetivos específicos:
Al finalizar este curso, el participante será capaz de:
- Caracterizar los medicamentos biosimilares
- Describir las fases en el desarrollo de los biosimilares y los requisitos para demostrar su calidad, eficacia y seguridad.
- Aplicar los conocimientos adquiridos en relación a la evaluación de los aspectos de calidad, estudios preclínicos y clínicos de los biosimilares
- Describir los aspectos regulatorios específicos para este tipo de medicamento, desde la etapa de desarrollo hasta la farmacovigilancia.
Participantes
El curso está dirigido a profesionales que se desarrollan o deseen trabajar en el área de los medicamentos biosimilares y adquirir y fortalecer sus conocimientos en lo referente a la clasificación, características particulares y aspectos regulatorios de los biosimilares.
